无菌名词解释 无菌技术定义

2025-01-1812:16:26生活经验0

李桂萍,一位身负“资深”标签的佼佼者,常是领导和同事们眼中的典范。在验证处办公室内,她专注入微,精细地着每一份文件,流露出一种学者般的沉静与专注,令人难以联想到那个初出茅庐、怀揣机械专业的年轻女孩,在冻干粉针剂1号车间忙碌的场景。

从基础起步

昔日,当冻干粉针剂1号车间刚刚投入生产时,这里仅了13位同志。这一车间生产的无菌制剂产品对生产流程有着极其严格的要求。在那种高强度的工作节奏中,李桂萍所展现的沉稳与严谨赢得了领导的认可,并迅速被委以生产班长的重任。

成为一名优秀的生产班长,意味着需要深刻理解每个工作环节的操作要求和潜在风险。李桂萍开始了她的“求知之旅”。从配方到后包,她凭借一股不屈不挠的劲头,逐渐掌握每个岗位的难点,将要点熟记于心。

作为向班长职位进阶的最后阶段,李桂萍把握住机会,深入学习文件管理、验证管理、制度管理以及培训等方面的知识。尽管体力劳动强度有所减轻,但工艺员的工作对她提出了新的挑战。由于她的专业背景并非学领域,她直接面临着专业不对口带来的工作效率和热情的挑战。一些学专业术语时常令她面临“思维僵局”。

李桂萍毫不退缩。“必须从基础开始学习!”她坚定地告诉自己。利用年轻时的充沛精力,她不惧加班和熬夜。在短短半年内,她便从工艺员岗位脱颖而出,成为一名生产班长,为将来的职业生涯奠定了坚实的基础。

勤奋铸就专业

随着市场需求的迅速增长,集团新建了冻干粉针剂2号车间。2005年,李桂萍带着她的经验走进了这个新车间。人员和产能的增加使得工作负担倍增,已不再是她单凭一己之力便能应对的。于是,李桂萍开始转变角色,从老师傅的身份转变为导师。

她精心挑选新入职的大学生和经验丰富的老员工中的潜力股,为他们量身定制培养计划。她利用空余时间与他们交流谈心,不仅在工作上给予鞭策,生活上也给予关心。在车间的十二年里,李桂萍成功培养了多名生产班长和工艺员,为集团的非最终灭菌无菌制剂生产输送了大批人才。

到了2017年,李桂萍的职业发展迎来了新的契机。集团的制造体系决定成立技术部,选拔各领域的专业人才组成团队。凭借多年在非最终灭菌无菌制剂验证管理方面的经验,李桂萍加入了现如今的验证处。

面对资深与经验丰富的“扬子江人”身份以及熟悉各个车间的优势,李桂萍起初充满自信。然而随着时间的推移,她逐渐意识到自己的不足。法规文件是验证管理的依据,而她的经验在专业性面前显得苍白无力。对此她坦然接受:“认识到不足就是进步的开始。我加入验证处就是为了更加专业、严谨地做好工作。”

作为小组组长,李桂萍为团队制定了系统化学习计划。每周团队成员都会聚在一起进行学习研讨会。她提前选好法规文件,分摊学习任务给每个人。大家需精读各自负责的部分,并与公司当前的验证方法进行对比分析找出差异所在后提出调整措施并探讨其可行性。

随着时间推移到2018年年末相关规定的发布和集团对此类风险的重视不断加强以及国内国际化的项目需要标准化统一监管以增加对外界的合作和认可度从而不断提升企业品质国际影响力并拓宽销售市场对质量验证与提升的管理日益凸显出李桂萍在其中的关键作用。

李桂萍以冻干粉针剂3号车间为试点开展无菌工艺模拟试验风险评估工作通过头脑风暴识别风险点通过内外审计确定最终措施推动了整个集团在这方面的标准与水平持续提升且对行业树立了良好范例扬子江业质量追求无止境李桂萍对自我挑战同样无止境。