品管部经理的职责概述
在总经理的指导下,品管部经理全面负责本部门的各项工作。他们需贯彻实施GMP中关于质量管理的规定,并适时提出关于保证产品质量的建议和改进措施。
品管部经理需确保贴有公司标签的所有产品都是在严格遵循GMP标准下生产的,并肩负着监督、纠正和阻止企业内任何与质量相关的不当行为或事件的职责。
对于产品配方,品管部经理负责其管理和使用,对生产配制指令进行复核批准,并在本部门指定人员的审核签署后执行。
经理还需对检验结果进行复审并批准,同时对工艺改进的中试计划及结论进行审核。他们还需编写并审核上报给保健品监督管理部门的有关技术、质量的书面材料。
品管部经理在审定成品批记录时,会做出是否允许成品出库的决策。他们还负责制定原辅料、包装材料的质量标准及其他相关文件。
在处理用户投诉的产品质量问题时,品管部经理会指派人员或亲自回访用户,并召开内部会议,与相关部门共同研究质量问题的改进措施,并将投诉情况及处理结果书面报告给企业负责人。
定期(至少每年一次),品管部经理会协同综合管理部、生产部进行全面的保健品GMP检查,并及时将检查情况报告给企业负责人。
在采购方面,经理指导采购部对原辅料、包装材料、试剂和设备供应商进行审计,要求供应定点、渠道稳定,以确保采购的物资符合质量要求。
对于退货和规格外的物品处理,品管部经理拥有审批权。
经理还对企业的产品配方及各种技术资料负有保密责任。
生产部经理的职责详解
在总经理的领导下,生产部经理主持生产部工作,按照保健品GMP要求生产,确保工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行工作,并对本部门的安全生产和卫生工作负责。
经理负责合理调配本部门各岗位人员,以保证生产的正常进行。
生产部经理需建立自查制度,对生产全过程进行监控,对生产的保健品质量负有领导责任。
他们会同品管部制定生产工艺规程、岗位操作法等技术文件,确保生产操作指令得以严格执行。
参与验证及再验证工作,并负责制订本部门的验证工作计划及实施细则。
对于原料仓库和包装仓库的管理,生产部经理给予指导,并对仓库库存物资的安全负责。
若因工作人员的不负责任或疏忽导致设备损坏、延误生产、停工、停产等后果,生产部经理需承担责任并进行追责。
他们督促各部门遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准,并有关人员进行检查。
生产部经理还需平衡生产物资,协调水电供应;指导技术人员制定生产消耗额及考核标准;和复核生产用原辅料、包装材料的消耗定额,并定期进行考核。
生产部经理负责教育本部门员工遵守和公司的各项管理制度,并接受公司领导临时分配的任务。