process是什么意思

2025-04-1618:54:52综合资讯0

一、QC与QA概述

QC(Quality Control),即品质控制,涵盖了产品从原材料到最终成品的整个质量检验与控制过程。当发现问题时,QC人员会进行相应的分析、改善以及控制不合格品。

QA(Quality Assurance),则是品质保证的简称,企业通过建立并维护一套质量管理体系来确保产品的品质没有问题。其目的在于提供内外信任,即让客户和公司内部管理者都确信产品质量可靠。

具体分类如下:

IQC(Incoming Quality Control),即进料质量控制,主要针对原材料及物料进厂的品质把控。

IPQC(In-Process Quality Control),即制程控制,关注产品从原材料投入生产到最终包装过程的品质控制。

FQC(Finish or Final Quality Control),成品质量检验,对最终产品进行全面检查。

OQC(Outgoing Quality Control),成品出厂检验,确保产品符合出厂标准。

以及其他如DQC(Design Quality Control)、MQC(Manufacture Quality Control)等。

二、QA与QC的区别

QC侧重于事后的质量检验与控制,主要关注产品是否符合质量标准。而QA则更侧重于事先的质量保证活动,旨在预防错误的发生并降低不良率。

QC的目的是通过检验、纠正和反馈等作业技术和活动来确保产品满足质量要求。而QA则是通过建立和维持质量管理体系,从市场调查到售后服务全过程提供信任。

简而言之,QC是质量检验与控制的专业人员,而QA是负责建立和维护质量管理体系的团队。

三、IPQC与IQC的职责

IPQC(In-Process Quality Control)的职责包括对生产过程中的产品进行检验、记录并报告,并提出改善对策。

IQC(Incoming Quality Control)的职责则主要是对进料进行严格的质量检验,并负责相关设备的维护和保养。当发现原材料异常时,需及时呈报并进行标识。

四、QA的角色与责任

QA在企业中扮演着质量监督/监控的角色。他们负责确保企业的产品质量是在符合GMP等质量管理规定下生产的,并对全企业有关质量的事务负有监督、改正及阻止的责任。

QA人员还需对新产品研制、工艺改进等中试计划及结果进行审核,并处理用户投诉的产品质量问题。他们会同相关部门进行全面GMP检查,确保企业的质量管理体系有效运行。

小结:

QC与QA在企业的质量管理体系中各自扮演着不可或缺的角色。QC更侧重于产品的质量检验与控制,而QA则负责建立和维护质量管理体系。两者相辅相成,共同确保企业的产品质量和客户满意度。