QA验证管理员的职责概述
一、适用范围：
本职责适用于QA验证管理员。
二、岗位职责：
QA验证管理员需承担以下工作任务。
三、工作内容详述：
1. 在QA主管的领导下，准确无误地完成每一项验证任务，确保产品质量。
2. 全面负责公司验证工作的管理，协助起草验证方案，确保验证流程的顺利进行。
3. 并总结验证结果，出具详尽的验证报告，为决策提供可靠依据。
4. 严格遵循《品生产质量管理规范》的验证管理要求，对检验方法、公用系统、设备、工艺及清洁等方面进行验证和再验证工作，确保各项操作符合规范。
5. 不断提升个人业务素质，学习验证管理方面的知识，推动公司验证管理工作的持续发展。
QA现场监控员的职责详解
一、适用范围：
本职责专为QA现场监控员设定。
二、主要职责：
QA现场监控员需执行以务。
三、具体工作内容：
1. 在QA主管的指导下开展工作，积极主动地完成各项工作任务。
2. 严格按照GMP、ISO9001等质量管理体系的要求，对工艺生产中的关键工序进行严格监控，包括工艺控制情况、操作行为、清洁卫生以及环境监控等，确保生产过程的合规性。
3. 对工艺用水的制备及使用进行全面监控，从预防的角度出发，对过程进行严密监控，及时发现并处理问题。
4. 对生产现的不合格品进行深入调查，提出处理建议，并采取相应措施。对不合格品和退回品的接收、贮存和处理过程进行严格管理。
5. 对质量处理过程进行监督和检查，确保得到妥善处理。
6. 对生产现的偏差处理措施进行确认，并对处理过程进行严密监控，确保处理结果的准确性。
7. 密切关注物料的有效时限及其在贮存过程中的变化，发现异常情况及时反映，并督促相关负责人尽快解决，确保物料的质量安全。
8. 每位QA现场监控员需每月提交至少一条关于质量改进的建议，以促进质量的持续提高。
9. 负责成品取样的管理，确保取样的准确性和代表性。
10. 完成公司领导交办的其它工作，为公司的质量管理工作贡献力量。
QC检验员的职责与任务
一、适用范围：
本职责适用于QC室的所有检验人员。
二、职责概述：
全体QC检验人员需承担以务。
三、详细职责与任务：
1. 在QC主管的领导下，准确完成每项检测任务，确保检测结果的准确性。
2. 负责原辅料、包装材料、产成品、环境、空气洁净度、水质洁净区设备设施、工、人员卫生等项目的监测工作，并按照规范记录监测结果。若发现偏差或出现“AAR”和“OOS”现象，应立即向QC主管反映。
3. 严格执行QC室仪器使用及维护保养SOP，如遇异常情况应及时反映并做好记录，确保仪器的正常运行。
4. 严格执行仪器、试剂、试、剧毒试、标准品、检定菌管理程序，建立健全使用、领用、损坏登记手续及使用台帐，并负责保管，确保试剂和仪器的安全使用。
5. 严格执行标准品、标准液的管理程序，保证检测结果的准确性和可靠性。
6. 认真做好留样品的检验、贮存及稳定性考察工作，为产品质量提供可靠依据。
7. 负责QC室区域的卫生管理，保持各检验室的整洁，为检测工作提供良好的环境。
8. 对使用的仪器有保管、使用、维护责任，特别是对精密仪器应注意防潮、防震、防静电等维护措施，确保仪器的正常使用。
9. 在熟悉仪器性能，熟练掌握仪器的使用方法后，才能单独进行仪器操作，操作时严格执行相应SOP，确保操作的规范性。
10. 负责仪器室的清洁卫生，保持仪器室干净、整洁和适宜的温、湿度，注意避光，为仪器提供良好的存放环境。
11. 熟练掌握各理化分析及微生物限度分析项目的检验SOP，加强理化分析理论的学习，不断提高分析水平，提升检验能力。
12. 检验记录应正确书写、签名、盖章、检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存至有效期后至少一年，以备查阅。
13. 按照规定的质量标准进行产品检验，并做出正确判断，如实反映产品质量情况。
14. 负责卫检室的清洁与消毒工作，并做好相应的清洁消毒记录，确保检测环境的卫生状况。
15. 负责每天对天平